Clinical Operation manager - DESKi

Type de contrat: Temps complet/CDI
Lieu: Bordeaux, France, possible en télétravail
Mots Clés: Dispositif Médical, échographie cardiaque, IA, essais cliniques

DESKi, « apprendre » en breton, est une jeune entreprise innovante, combinant une solide expertise en échographie et en intelligence artificielle. Notre vision est de faciliter l’accès aux soins en cardiologie en diffusant l’expertise en échographie.

Après 4 ans de recherche, nous avons développé des algorithmes, capables en temps réel de guider des opérateurs à réaliser des examens d’échographie cardiaque.
HeartFocus le logiciel intégrant ces algorithmes permet à tout professionnel de santé de réaliser avec précision un examen d’échographie cardiaque et d’aider à l’interprétation des images ultrasons acquises.

Ayant assuré son financement, DESKi commencera la commercialisation de HeartFocus en 2024, après l’obtention des certifications FDA et CE.

Vos missions:
En tant que responsable des opérations cliniques, vous travaillerez sur l’ensemble du spectre des affaires cliniques, mais votre mission principale sera de lancer et de conduire des études cliniques avec les utilisateurs afin de démontrer l’efficacité, la sécurité et la valeur de nos produits. Vos principales responsabilités seront les suivantes:
– Participer à la définition de la stratégie clinique
– Diriger des études cliniques de bout en bout (post-commercialisation et validation)
– Valoriser le contenu des documents marketing internes et externes
– Piloter la production de contenu clinique
– Soutenir l’équipe pluridisciplinaire chargée de la validation réglementaire de nos produits.

Expérience: au minimum 3-4 ans dans la recherche clinique
– Expérience en recherche clinique ou en ingénierie biomédicale
– Expérience dans la conception et la réalisation d’études cliniques, de préférence sur des dispositifs médicaux, si possible dans des logiciels avec IA.
– Excellentes compétences en matière de gestion de projet
– Maîtrise de l’anglais

Compétences souhaitées
– Connaissances médicales
– Compréhension de l’IA/ML

Votre candidature doit contenir les éléments suivants:
– Une courte introduction
– CV